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공지사항

125번 게시글
인체적용시험 대상자 모집
작성일 : 2022-07-06     조회 : 833




★필독★ 시험 참여 신청 전 하단의 사항 숙지 바랍니다. 

 

1) 시험대상자 선정기준

① 참여를 희망하는 만 20세 이상 성인

② 시험책임자 또는 시험책임자의 위임을 받은 사람으로부터 시험대상자에게 알려주어야 할 사항에 대하여 충분히 설명을 듣고 자발적으로 동의서를 작성하고 서명한 사람

③ 피부질환을 포함하는 급만성 신체질환이 없는 건강한 사람

④ 시험기간 동안 추적관찰이 가능한 사람

⑤ 이 시험에 참여자는 의사소통 및 국문해독이 가능한 사람

 

2) 시험대상자 제외기준

① 임신 또는 수유중인 여성과 임신 가능성이 있는 여성

② 정신과적 질환의 병력이 있는 사람

③ 아토피성 피부염 등 특정 피부 질환의 과거력이나 현증이 있는 사람

④ 현재 진행 중인 습진성 피부병변이 평가부위에 심한 사람

⑤ 알콜이나 기타 약물중독자

⑥ 시험 시작 주 이내에 전신적으로 스테로이드 제제의 투여를 받은 경우가 있는 사람

⑦ 시험 시작 주 이내에 등에 국소 스테로이드 제제를 도포한 경우가 있는 사람

⑧ 시험 시작 주 이내에 등의 일광 화상을 입은 경우가 있는 사람

⑨ 시험참가 개월 내에 레티노이드 제제를 사용한 경험이 있는 경우가 있는 사람

⑩ 그 외 시험책임자의 판단으로 시험에 부적합하다고 생각되는 사람

 

3) 예측 가능한 부작용

 이 시험에 사용하는 인체적용시험제품은 식품의약품안전처(MFDS)에서 정한 원료만을 사용하여 제조하였으므로 특별한 피부이상반응은 나타나지 않을 것으로 예상하고 있습니다. 그러나 과민성 피부인 경우에는 피부인 가려움따가움발진 등의 아직까지 알려지지 않은 부작용이 나타날 가능성도 배제할 수 없습니다.

 

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