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인체적용시험

인체적용시험이란
식품의약품안전처의 화장품 가이드라인에 따라 화장품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 화장품의 임상적 효과를 확인하고 유해사례를 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험입니다.
  • 모든 인체적용시험은 임상시험 관리기준 (GCP)에 근거하여 계획, 진행, 보고됩니다.
  • 기관생명윤리위원회(IRB)의 승인을 통하여 진행 합니다.
따라서 인체적용시험의 표준화와 피험자를 위한 윤리적 측면에서의 신뢰성을 확보합니다.

인체적용시험 평가 항목

인체적용시험을 통한 화장품의 효능성을 평가

피부 보습 개선 시험

  • 제품 종류에 따라 지정 얼굴, 바디(상환)의 보습 효능을 평가하는 시험
  • 시험기간 : n시간 혹은 4주(시험기간은 시험 디자인에 따라 다양하게 설계)
  • 시험종류
    • 겉 피부 보습 개선
    • N시간 피부 보습 지속력
    • 사용 중단 N 시간 후 피부 보습 지속력
    • (깊은 피부) 보습 개선 : 0.5mm, 1.5mm, 2.5mm, 5.0mm(장비 도입 후 시험 예정)
    • 피부수분 손실량 개선
    • 건조함에 의한 가려움증 완화(수분량 측정 및 소양감 개선 평가)
    • 피부 유수분 밸런스 개선

피부 주름 개선 시험

  • 제품 종류에 따라 눈가/눈밑/이마/미간/팔자/입가/목 등의 주름 개선을 평가하는 시험
  • 시험기간 : 4주~8주(시험기간은 시험 디자인에 따라 다양하게 설계)
  • 시험종류
    • 부위별 주름 개선 (이마, 미간, 눈가, 팔자, 입가, 목)
    • 눈가주름 개선 (주름 수(4중, 3중, 2중), 주름 길이, 주름 면적, 주름 깊이)
    • 주름 깊이 개선(이마, 미간, 눈가, 팔자, 입가, 목)
    • 미세 주름 개선
    • 굵은 주름 개선

탄력 개선 시험

  • 제품 종류에 따라 얼굴, 바디의 탄력 개선을 평가하는 시험
  • 시험기간 : 4주~8주(시험기간은 시험 디자인에 따라 다양하게 설계)

피부 결 개선 시험(장비 도입 후 시험예정)

  • 제품 종류에 따라 얼굴, 바디의 피부 결 개선을 평가하는 시험
  • 시험기간 : 4주~8주(시험기간은 시험 디자인에 따라 다양하게 설계)
  • 시험종류 :
    • 피부 거칠기 개선
    • 피부 요철 개선

모공/피지 개선 시험

  • 얼굴의 모공과 피지 관련 제품의 효능을 평가하는 시험
  • 시험기간 : 4주(시험기간은 시험 디자인에 따라 다양하게 설계)
  • 시험종류 :
    • 모공 개선 (카운팅, 볼륨, 면적, 최대깊이)
    • 피지 세정력 평가

미백/피부색 개선 시험

  • 얼굴의 미백과 피부색 개선을 평가하는 시험
  • 시험기간 : 4주~8주(시험 디자인에 따라 다양하게 설계)
  • 시험종류
    • 기미 및 잡티의 색소 침착 완화 평가
    • 피부 멜라닌 완화 평가
    • 투명도 및 윤기 개선 효과
    • 피부 밝기/ 피부톤 개선(브라이트닝)

리프팅 시험(장비 도입 후 시험예정)

  • 제품 종류에 따라 눈가/눈밑/이마/미간/팔자/입가 등의 리프팅 효과를 평가하는 시험
  • 시험기간 : 4주 이상(시험 디자인에 따라 다양하게 설계)
  • 시험종류
    • 부위별 리프팅 개선(이미, 미간, 눈가, 볼, 입꼬리, 턱)
    • 눈가 리프팅 개선(눈꼬리, 눈밑(아이백), 눈꺼풀)

항노화 시험

  • 안티에이징 효과를 평가하는 시험
  • 시험기간 : 4주 이상 (시험 디자인에 따라 다양하게 설계)

모발/두피 관련 시험

  • 모발과 두피 관련 제품의 효능을 평가하는 시험
  • 시험기간 : 1주 ~ 4주(시험 디자인에 따라 다양하게 설계)
  • 시험종류
    • 모발(수, 두께, 모낭간 평균거리 및 평균 모발 수) 개선 시험
    • 모발 인장강도 시험 (장비도입 후 시험 예정)
    • 모발 마찰력 시험 (장비도입 후 시험 예정)
    • 모발 탄력 시험 (장비도입 후 시험 예정)
    • 모발 엉킴 시험 (장비도입 후 시험 예정)
    • 모발 수분량(보습) 시험
    • 두피 수분량(보습) 시험
    • 두피 피지 개선 및 두피 피지 세정력 평가시험(장비도입 후 시험 예정)

네일 관련 시험(장비도입 후 시험 예정)

  • 손톱과 발톱 관련 제품의 효능을 평가하는 시험
  • 시험종류 : 손톱과 발톱의 탄력과 두께 개선

립 관련 시험(장비도입 후 시험 예정)

  • 립 관련 제품의 효능을 평가하는 시험
  • 시험종류
    • 입술 거칠기 개선
    • 입술 주름 개선
    • 입술 볼륨 개선