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인체적용시험
인체적용시험이란
식품의약품안전처의 화장품 가이드라인에 따라 화장품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 화장품의 임상적 효과를 확인하고 유해사례를 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험입니다.
- 모든 인체적용시험은 임상시험 관리기준 (GCP)에 근거하여 계획, 진행, 보고됩니다.
- 기관생명윤리위원회(IRB)의 승인을 통하여 진행 합니다.
인체적용시험 평가 항목
식품의약품안전처(MDF)의 기준 규격에 맞춘 기능성화장품의 효능 평가
미백 기능성 평가
- 미백 기능성 원료 및 기능성 화장품에 대한 MFDS의 기준 규격에 맞춘 미백 효과 평가
- 시험기간 : 8주 또는 12주
주름 개선 기능성 평가
- 피부 주름개선 기능에 대한 기능성 원료 및 기능성 화장품에 대한 MFDS의 기준 규격에 맞춘 주름 개선 기능성 평가
- 시험기간 : 8주 또는 12주
자외선 차단 기능성 평가(장비도입 후 시험 예정)
- 자외선 차단 기능성 원료 및 기능성 화장품에 대한 MFDS의 기준 규격에 따른 자외선 차단 효과 측정
- 시험기간 : 4주 이상
- 자외서B(SPF) 차단지수 측정 및 평가 :인공 태양광 조사기를 이용한 UVB에 대한 차단 효과 측정
- 자외선A(PA PFA) 차단등급 측정 및 평가 : 인공 태양광 조사기를 이용한 UVA에 대한 차단 효과 측정
- 자외선 차단제의 내수성, 지속성 평가 : 자외선 차단 제품에 대한 내수성, 지속성 측정
탈모 증상 완화 기능성 평가
- 탈모 증상 완화 기능에 대한 기능성 원료 및 기능성 화장품에 대한 MFDS의 기준 규격에 맞춘 탈모 증상 완화 기능성 평가
- 시험기간 : 24주 이상
여드름성 피부 완화 기능성 평가(인체 세정용 제품류로 한정)
- 여드름성 피부 완화 기능에 대한 기능성 원료 및 기능성 화장품에 대한 MFDS의 기준규격에 맞춘 여드름 증상 완화 기능성 평가
- 시험기간 : 8주 이상
아토피성 피부로 인한 건조함 완화 기능성 평가 (GCP 의료 기관 한정)
- 아토피성 피부로 인한 건조함 완화 기능에 대한 기능성 원료 및 기능성 화장품에 대한 아토피성 피부로 인한 건조함 완화 기능성 평가
- 시험기간 : 4주 이상
