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인체적용시험

인체적용시험이란
식품의약품안전처의 화장품 가이드라인에 따라 화장품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 화장품의 임상적 효과를 확인하고 유해사례를 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험입니다.
  • 모든 인체적용시험은 임상시험 관리기준 (GCP)에 근거하여 계획, 진행, 보고됩니다.
  • 기관생명윤리위원회(IRB)의 승인을 통하여 진행 합니다.
따라서 인체적용시험의 표준화와 피험자를 위한 윤리적 측면에서의 신뢰성을 확보합니다.

인체적용시험 평가 항목

화장품의 인체에 대한 안전성을 평가

인체 피부 일차자극 시험

  • 화장품 원료 및 화장품 완제품에 대한 피부 자극 시험
  • 시험기간 : 1주

인체피부 누적 자극 시험

  • 누적 첩포를 통하여 화장품 원료 및 화장품 완제품에 대한 피부자극 시험
  • 시험기간 : 3주

인체피부 민감성 피부 평가 시험

  • 민감성 피험자를 대상으로 화장품 원료 및 제품의 안전성을 확인하기 위한 시험
  • 시험기간 : 4주

인체피부 누적자극 및 감작성 시험

  • 화장품 원료 및 완제품에 대한 누적첩포 시험을 통해 피부 감작성 가능성을 확인하기 위한 시험
  • 시험기간 : 6주

인체피부 광독성 시험(장비도입 후 시험 예정)

  • 화장품 원료 및 화장품 완제품에 대한 제품의 광독성 유발 가능성을 확인하기 위한 시험
  • 시험기간 : 1주

인체피부 광감작성 시험(장비도입 후 시험 예정)

  • 화장품 원료 및 화장품 완제품에 대한 제품의 광감작성 유발 가능성을 확인하기 위한 시험
  • 시험기간 : 6주