[모집중] "두피 세정 효과"에 대한 인체적용시험 대상자 모집(모집기간 : ~ 2022.09.30) | |
작성일 : 2022-07-06 조회 : 721 | |
★필독★ 시험 참여 신청 전 하단의 사항 숙지 바랍니다. 1) 시험대상자 선정기준 ① 참여를 희망하는 30세 이상 일반 성인 ② 시험책임자 또는 시험책임자의 위임을 받은 사람으로부터 시험대상자에게 알려주어야 할 사항에 대하여 충분히 설명을 듣고 자발적으로 동의서를 작성하고 서명한 사람 ③ 피부 및 두피질환을 포함하는 급, 만성 신체질환이 없는 건강한 사람 ④ 시험기간 동안 추적관찰이 가능한 사람 ⑤ 이 시험에 참여자는 의사소통 및 국문해독이 가능한 사람 2) 시험대상자 제외기준 ① 임신 또는 수유 중인 여성과 임신 가능성이 있는 여성 ② 두피질환 치료를 위하여 스테로이드가 함유된 두피 외용제를 1개월 이상 사용하는 사람 ③ 동일한 시험에 참가한 뒤 6개월이 경과되지 않은 사람 ④ 민감성, 과민성 두피를 가진 사람 ⑤ 시험부위에 점, 여드름, 홍반, 모세혈관확장 등의 피부이상 소견이 있는 사람 ⑥ 시험시작 전 6개월 내에 시험부위에 시술을 받은 사람 ⑦ 이전 인체적용 시험에 참여한 사람 중 부작용이 발생했던 사람 ⑧ 그 외 시험책임자의 판단으로 시험에 부적합하다고 생각되는 사람
3) 예측 가능한 부작용 이 시험에 사용하는 인체적용시험제품은 식품의약품안전처(MFDS)에서 정한 원료만을 사용하여 제조하였으므로 특별한 피부이상반응은 나타나지 않을 것으로 예상하고 있습니다. 그러나 과민성 피부인 경우에는 피부인 가려움, 따가움, 발진 등의 아직까지 알려지지 않은 부작용이 나타날 가능성도 배제할 수 없습니다. |
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